复审申请模板 - 广州市第一人民医院

复审申请模板

发布时间: 2016-08-04 15:36:53   作者:廖辉池   来源: 医伦办公室   浏览次数: 次 

 

复审申请:

        1、(请点击下载)⇒复审申请

        2、(请点击下载)⇒修正说明模板

     3、(请点击下载)⇒复审申请送审文件清单

       

        申请人按伦理审查意见“作必要的修正后同意”、“作必要的修正后重审”,对方案进行修改后,应以“复审申请”的方式再次送审,经伦理委员会批准后方可实施;暂停研究项目重新启动,应以“复审申请”的方式申请,经伦理委员会批准后方可实施;如果对伦理审查意见有不同的看法,可以“复审申请”的方式申诉不同意见,请伦理委员会重新考虑决定。

 

1、复审申请

 

一、项目概况

项目

 

方案版本号

 

版本日期

 

知情同意书

版本号

 

版本日期

 

申办方

 

CRO

 

CRA姓名

 

联系电话及邮箱

 

组长单位

 

组长单位主要研究者

 

本院主要研究者

 

科室

 

本院项目联系人

 

联系电话及邮箱

 

二、修正情况

完全按伦理审查意见修改的部分

 

 

参考伦理审查意见修改的部分

 

 

没有修改的部分,并对伦理审查意见的说明

 

 

主要研究者签字

 

日期

 

伦理委员会

形式审查

送审资料不齐全,补充/修改送审资料后递交。具体如下:

受理人签字:                   日期:

送审资料齐全,同意受理,受理号为:                                              

受理人签字:                   日期:

 

 

2、修正说明模板 

 

修改项目

修正前页码/修正前行数/修正后页码

******内容

修改后******内容

修改原因