第二期伦理委员会运行与管理培训班 - 广州市第一人民医院

第二期伦理委员会运行与管理培训班

发布时间: 2016-08-04 09:09:11   作者:廖辉池   来源: 医伦办公室   浏览次数: 次 

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临床试验机构伦理委员会拥有良好规范的运行与管理机制以及操作标准是保障临床试验项目伦理审查工作科学、优质、高效开展的前提。为帮助临床试验机构伦理委员会办公室人员明确伦理委员会办公室职责,制定并执行合规可行的管理制度与标准操作规程,学习和熟悉临床研究项目送审、会议审查、记录撰写、文档与信息管理等整套运行流程与要求,将伦理审查工作落于实处,切实提高伦理审查工作的质量,国家食品药品监督管理总局高级研修学院定于20169月下旬在西安举办第二期伦理委员会运行与管理培训班。本期培训班限80人参加。现将有关事宜通知如下:

一、培训对象

临床试验机构伦理委员会办公室负责人、秘书;

临床试验机构伦理委员会主任委员。

二、培训内容

(一)伦理委员会办公室职责

(二)伦理委员会管理制度、指南和标准操作规程

(三)项目送审管理

(四)会议审查管理

(五)会议记录和审查决定意见的撰写

(六)文件档案与信息管理

(七)迎检准备与接受检查

(八)如何成为一名称职的伦理委员会秘书

(九)培训考核

三、培训时间及地点

时间:20169月下旬

地点:西安

四、培训班其它事项

1.培训班报到一天,培训二天半,将邀请多位国内资深伦理专家授课。具体培训时间和地点将在开班前10天发邮件通知,也可登入学院网站(www.cfdaied.org)查询。

2.培训结束后,经考核由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发结业证书。

3.培训费2200元(含资料费、证书费、学费,培训三天午餐费),报到时刷卡或现金方式交纳。培训期间食宿费用自理,可由会务组统一安排。

4.报名办法:网络报名:登录学院网站(www.cfdaied.org),进入招生消息,点击相关培训即可进行报名;或填写报名回执,传真至:国家食品药品监督管理总局高级研修学院研修三部。

联系人:          谢洁琼

      话:010-633164666332798563365020

      真:010-6332798563272340

      址:北京西站南路16

  编:100073

    培训监督电话:4006191699