广州市第一人民医院伦理审查会议(2017.7.27) - 广州市第一人民医院

广州市第一人民医院伦理审查会议(2017.7.27)

发布时间: 2017-07-31 17:25:53   作者:本站编辑   来源: 兼职日赚300   浏览次数: 次 

    2017年7月27日下午13:30-17:00,我院伦理委员会在英东门诊楼八楼第一会议室召开伦理审查会议。

 

本次会议共9位委员、2名工作人员出席。

 

    会议期间进行了药物临床试验项目、器械临床试验项目和科研项目的共8项初始审查、2项修正案审、3项年度跟踪审查、2项严重不良事件审查、2项违背方案审查、1项终止研究审查和1项研究完成审查。审查情况是:

 

序号 受理号 PI 科室 项目 审查类别 审查结果
1 A-2017-010-01 王顺清 血液内科 伊曲康唑 初始审查 作必要的修正后同意
2 C-2017-002-01 谢克基 泌尿外科 盆底康复治疗仪 初始审查 同意
3 A-2017-012-01 赵子文 呼吸内科 Benralizumab(MEDI-563) 初始审查 作必要的修正后同意
4 A-2017-013-01 周永健 消化内科 奥美钠镁(胃溃疡) 初始审查 同意
5 A-2017-014-01 周永健 消化内科 奥美钠镁(十二指肠) 初始审查 同意
6 C-2017-003-01 潘宜智 心血管内科 心电检测仪 初始审查 同意
7 K-2017-094-01 马为 老年呼吸内科 老年吸入性肺炎 初始审查 作必要的修正后同意
8 K-2017-095-01 聂玉强 消化内科 质子泵抑制剂 初始审查 作必要的修正后同意
9 A2017-054 谢克基 泌尿外科 醋酸阿比特龙 修正案审查 同意
10 A2016-002-03 谢克基 泌尿外科 JNJ-56021927 修正案审查 同意
11 A2017-056 傅君舟 肾内科 他克莫司 年度跟踪审查 同意
12 A2017-058 秦琴保 老年神经科 盐酸多奈哌齐 年度跟踪审查 同意
13 K2017-023 聂玉强 消化内科 脂肪性肝病 年度跟踪审查 同意
14 A201-059 谢克基 泌尿外科 醋酸阿比特龙(心包积液,总结报告2017.6.26) 严重不良事件审查 同意
15 A201-060 谢克基 泌尿外科 醋酸阿比特龙(心包积液,总结报告2017.6.29) 严重不良事件审查 同意
16 A2017-037 傅君舟 肾内科 他克莫司 违背方案审查 同意
17 K2017-015 潘小平 神经内科 米氮平 违背方案审查 同意
18 A2017-051 王红 消化内科 美沙拉秦肠溶缓释片 终止研究审查 同意
19 K2017-057 张璐璐 精神心理科 巴戟天寡糖胶囊 研究完成审查 同意

 

                                            广州市第一人民医院伦理委员会办公室

                                                                                                      2017年07月31日